国家药监局去年共收到药品不良反应报告约85万份

youxia86 2020-5-20 122

中国官方2011年共收到药品不良反应/事件报告数量852799份。

国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长颜敏透露上述信息。她在此间召开的新闻发布会上宣读2011年国家药品不良反应监测年度报告时说,2011年,新的和严重不良反应/事件报告数量145769份,占同期报告总数的17.1%。

年度报告中,抗感染药报告数占化学药总例次数的51.2%,而在化学药严重病例报告中最常见的类别亦是抗感染药。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、青霉素类(14%)、喹诺酮类(12.2%),这3类药品的病例报告数量占抗感染药总数的61%。

对此,国家食药监局药品评价中心副主任杜晓曦指出,抗感染药必须经医生处方使用,使用时要有明确的用药指征,如大部分的普通感冒由病毒感染引起,使用抗生素不但没有治疗效果,还可能带来不良反应。

此外,在给药途径方面,静脉注射占不良反应报告的55%。杜晓曦称,其中原因是多方面的,例如可能与剂型本身特点有关,药物直接入血,发生严重不良反应的可能性比其他给药途径要大;此外,静脉给药途径主要发生在医疗机构,不良事件报告率也较高。

当天发布的年度报告来源于“全国药品不良反应监测网络”中2011年1月1日至2011年12月31日各地区上报的数据。颜敏坦言,每种药品不良反应/事件报告的多少会受该药品的使用数量和该药品不良反应发生率等诸多因素影响,与其他采用自发报告模式的国家类似,中国药品不良反应监测网络收集的数据同样存在局限性,如低报、漏报、缺乏细节信息等问题。

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